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為進一步落實醫(yī)療器械經營企業(yè)主體責任,切實加強企業(yè)內部質量管理,根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定,現就我市2020年第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理自查報告報送有關事項通知如下:
(代理申報免費咨詢電話:0551-65318129)
一、報送對象
合肥市轄區(qū)內2020年12月1日前開辦的第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)。零售連鎖企業(yè)門店分別進行自查、填寫,可由總部匯總統(tǒng)一報送。
二、報送時間
2021年1月25日前。
三、填報內容
《安徽省第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理自查報告》(見附件)。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。
四、報送方式
只需報送自查報告電子版至相應郵箱,無需寄送紙質版。(紙質版由企業(yè)留存?zhèn)洳椋?/span>
第三類批發(fā)(含批零兼營)企業(yè)報送至市局醫(yī)療器械監(jiān)管處,第三類零售企業(yè)報送至所在縣(市)、區(qū)(開發(fā)區(qū))局。具體聯系方式如下:
單位 |
報送郵箱 |
聯系人 |
聯系電話 |
市局 |
hfsylqx@163.com |
程標標 |
62315424 |
廬陽區(qū)局 |
3474673362@qq.com |
孫玉翔 |
65542956
|
蜀山區(qū)局 |
153253406@qq.com |
吳敏 |
62828239 |
包河區(qū)局 |
2501559291@qq.com
|
丁倩倩 |
63352151 |
瑤海區(qū)局 |
3109949507@qq.com |
方云 |
64695574
|
經開區(qū)局 |
jkqsyk@sina.com |
何傳易 |
63821137 |
高新區(qū)局 |
350171687@qq.com |
唐秀麗 |
65310993 |
新站區(qū)局 |
xzqspaqbgs@126.com |
葉雷生 |
65777038 |
肥東縣局 |
yxh7701728@163.com
|
戈勇 |
67701728 |
肥西縣局 |
2444132196@qq.com |
王婷婷 |
68854499 |
長豐縣局 |
1014748373@qq.com |
李程 |
66673938
|
廬江縣局 |
zhangxm315@163.com |
張向明 |
82566619 |
巢湖市局 |
chsjyx@126.com |
程波 |
82189892 |
安巢經開區(qū)局 |
824789513@qq.com |
徐坤 |
82357577
|
五、電子版報送要求
自查報告填寫完畢、打印,經企業(yè)法定代表人簽字、加蓋企業(yè)公章后,拍照或掃描制成PDF文件,文件統(tǒng)一命名為“××公司2020年自查報告”。
請各經營企業(yè)認真開展自查,如實填報自查情況并按時報送。逾期未報送的,將按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第五十三條規(guī)定進行處理。
代理申報免費咨詢電話:0551-65318129
附件:安徽省第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理自查報告.docx
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